根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审 核,批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的马波沙星注射液等5个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准以色列保维斯生物制药有限公司等2家公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)等2个兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的酒石酸泰乐菌素可溶性粉等2个兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年7月27日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
马波沙星注射液(50ml: Marbofloxacin Injection |
法国诗华动物保健公司 CEVA Sante Animale S.A. |
法国
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(2016)外兽药证字30号 |
2016.07.27 - 2021.07.26 |
注册 |
马波沙星注射液(100ml: Marbofloxacin Injection |
(2016)外兽药证字31号 |
2016.07.27 - 2021.07.26 |
马波沙星注射液(250ml: Marbofloxacin Injection |
(2016)外兽药证字32号 |
2016.07.27 - 2021.07.26 |
西米考昔片(8mg) Cimicoxib Tablets |
法国威隆制药股份有限公司 Veto quinol |
法国
|
(2016)外兽药证字33号 |
2016.07.27 - 2021.07.26 |
注册
|
西米考昔片(30mg) Cimicoxib Tablets |
(2016)外兽药证字34号 |
2016.07.27 - 2021.07.26 |
鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株) Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127) |
以色列保维斯生物制药有限公司 BIOVAC Ltd. |
以色列 |
(2016)外兽药证字35号 |
2016.07.27 - 2021.07.26 |
再注册 |
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗 Canine Distemper,Adenovirus Type 2,Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus |
硕腾公司美国林肯厂 Zoetis Inc., |
美国 |
(2016)外兽药证字36号 |
2016.07.27 - 2021.07.26 |
再注册 |
酒石酸泰乐菌素 可溶性粉 Tylosin Tartrate Soluble Power |
保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Jiont Sto ck Company-Peshtera |
保加利亚 |
(2012)外兽药证字22号 |
2012.03 - 2017.02 |
变更注册:兽药商品名称由“泰乐威-T(Tylovet-T) ”变更为“泰乐威(Pharmasin |
氟苯尼考预混剂(50%) Florfenicol Premix (50%)
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默沙东动物保健公司美国 Merck Animal Health ( |
美国 |
(2012)外兽药证字12号 |
2012.02 - 2017.01 |
变更注册:生产企业名称由” 先灵葆雅动物保健公司 |