| 通用名 | 磺胺嘧啶速释片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | SULFADIAZINE RAPID - RELEASE TABLETS |
| 拼音名 | HUANG'AN MIDING SUSHI PIAN |
| 药品类别 | 磺胺类 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 药理毒理 | 本品属中效磺胺类,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃
希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、
流感嗜血杆菌具有抗菌作用，此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也
有抗微生物活性。本品的抗菌活性同磺胺甲唑。但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤
其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。
磺胺类为广谱抑菌剂。本品在结构上类似对氨基苯甲酸（PABA），可与PABA竞争性作
用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，减少具
有代谢活性的四氢叶酸，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸（DNA）
的必需物质，因此抑制细菌的生长繁殖。 |
| 药代动力学 | 本品口服吸收快,约可吸收给药量的70％以上，单次口服2g后游离血药峰浓度（Cmax）
约为30～60mg/L。本品在体内的分布与磺胺异唑相仿，可透过血-脑脊液屏障，脑膜无
炎症时，脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50％，脑膜有炎症时，脑脊液中药物浓度约
可达血药浓度的50％～80％。该药的血消除半衰期（t1/2?）在肾功能正常者约为8～13小时，
肾功能衰竭者消除半衰期（t1/2?）延长，给药后48～72小时内以原形自尿中排出给药量的
60%～85％。药物在尿中溶解度低，易发生结晶尿。腹膜透析不能排出本品，血液透析仅
中等度清除该药。本品的蛋白结合率为38％～48％。 |
| 适应症 | 磺胺类药属广谱抗菌药，但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药,故仅用于
敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。
磺胺嘧啶（不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂）的适应症为：
1.敏感脑膜炎奈瑟菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。
2.与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的
中耳炎及皮肤软组织等感染。
3.星形奴卡菌病。
4.对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。
5.为治疗沙眼衣原体所致宫颈炎和尿道炎的次选药物。
6.治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。 |
| 用法用量 | 1.治疗一般感染 成人常用量 口服，一次1g，一日2次，首次剂量加倍。
2个月以上婴儿及小儿常用量 口服，按体重一次25～30mg/kg，一日2次，首次剂量
加倍（总量不超过2g）。
2.预防流行性脑脊髓膜炎
成人常用量 口服，一次1g，一日2次，疗程2日。
2个月以上婴儿及小儿常用量 口服，一日0.5g，疗程2～3日。 |
| 不良反应 | 1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和
大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血
清病样反应。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、
发热、苍白和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生，
在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。可致游离
胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核
黄疸。
5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死
等严重不良反应。
7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。
偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或
抑郁感。一旦出现均需立即停药。
本品所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱
表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。
治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期征兆出现时即应停药。 |
| 禁忌症 | 1.对磺胺类药物过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女禁用。
3.小于2个月以下婴儿禁用。
4.肝、肾功能不全者禁用。 |
| 注意事项 | 1.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克和老年患者。
2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。
3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺
胺药亦可过敏。
4.每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量，使成人每日尿量
至少维持在1200ml以上。如应用本品的疗程长，剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。
5.治疗中须注意检查：
（1）全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。
（2）治疗中定期检查尿液（每2～3日查尿常规一次），以发现长疗程或高剂量治疗时
可能发生的结晶尿。
（3）肝、肾功能检查。
6.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染性疾患，游离磺胺浓度达50～150μ
g/ml（严重感染120～150μg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此
浓度，不良反应发生率增高。
7.由于本品在尿中溶解度低，出现结晶尿的机会增多。故一般不推荐用于尿路感染的
治疗。
8.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。
9.由于本品能抑制大肠埃希菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超
过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足
资料，孕妇宜避免应用。
2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100％，药物可能
对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血
的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。 |
| 儿童用药 | 由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未
发育完善，磺胺游离血浓度增高可增加核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2
个月以下婴儿属禁忌。 |
| 老年患者用药 | 老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板
减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利
弊后决定。 |
| 药物相互作用 | 1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使
排泄增多。
2.不能与对氨基苯甲酸同用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。
也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠同用时，上述药物
需调整剂量，因本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间
延长或毒性发生。
4.与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物潜在的不良反应。如有指征需两类药物合用
时，应严密观察可能发生的不良反应。
5.与避孕药（含雌激素）长时间合用可导致避孕的可靠性减小，并增加经期外出血的
机会。
6.与溶栓药合用时可能增强其潜在的毒性作用。
7.与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较
长及以往有肝病史者应进行严密监测。
8.与光敏药物合用时可能发生光敏作用相加。
9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形
成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。
11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，两者合用时可增强保泰松的作用。
12.因本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用，最好
避免与此类药物同时应用。
13.磺吡酮与本品合用时可减少本品自肾小管的分泌，导致血药浓度的升高而持久或
产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。 |
| 药物过量 | 磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
