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五黄养阴颗粒
Wuhuang Yangyin Keli

【处方】黄连277g 红芪833g
地黄833g 姜黄833g
黄芩555g
【制法】以上五味,黄连、姜黄用60%乙醇加热回流提取三次,第一次浸泡1小时,提取1小时,第二、三次提取50分钟,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.00~1.05(60℃),备用。药渣与红芪、地黄加水煎煮二次,第一次浸泡1小时,煎煮1小时20分钟,第二次煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,滤过,滤液和黄连、姜黄提取液合并,浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃)的清膏,滤过,滤液加甜菊素15.38g,备用。黄芩用60%乙醇加热回流提取二次,第一次浸泡1小时,提取2小时,第二次提取1小时40分钟,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃)的清膏,滤过,滤液加甜菊素3.2g,备用。取糊精适量与上述备用清膏喷雾制粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒;味微甜,微苦。
【鉴别】(1)取本品1g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收甲醇至5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品6g,研细,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收乙醇至5ml,作为供试品溶液。另取姜黄素对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(96:4:0.7)为展开剂,展开,取出,晾干,分别在日光及紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的突光斑点。
(3)取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40:60)(每1000ml中含磷酸二氢钾3.4g,十二烷基磺酸钠1.7g)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物适量,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约45ml,超声处理(功率120W,频率40kHz)20分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4HCl)计,不得少于30.0mg。
【功能与主治】燥湿化痰、益气养阴。用于消渴病属痰湿内滞、气阴两虚证,症见口渴喜饮,多食善饥,尿频尿多,头身困重,呕恶痰涎,倦怠乏力,气短懒言,自汗盗汗,心悸失眠, 形体肥胖,咽燥口干,心烦畏热,溲赤便秘。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。
【规格】每袋装6g
【贮藏】密封。
关键字:颗粒
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