脂康颗粒

脂康颗粒Zhikang Keli
【处方】决明子462g
枸杞子462g
桑椹462g
红花154g
山楂462g
【制法】以上五味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.05～1.10（60℃）的清膏，加入麦芽糊精适量，混匀，喷雾干燥；浸膏粉中加入麦芽糊精适量和硬脂酸镁5g，混匀，干法制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为棕黄色或棕褐色的颗粒；气微，味酸，微甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，自“加热回流30分钟”起，同法制成对照药材溶液，再取大黄素对照品、大黄酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，在日光下检视，斑点变为红色。
（2）取本品5g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙脂振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙脂提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材、桑椹对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花对照药材1g， 加甲醇20ml，自“超声处理30分钟”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸（20：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254mn）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分 取本品2～5g，80℃干燥5小时，照水分测定法（通则0832）测定，不得过5.0%。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为284nm。理论板数按橙黄决明素峰计算应不低于3000。
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时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
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0～15
35
65
15～30
35→90
65→10
30～40
90
10
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对照品溶液的制备 取橙黄决明素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含橙黄决明素10μg、大黄酚12μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，研细， 取约1g，精密称定，加水20ml使溶解，加盐酸2ml，摇匀，加热回流45分钟，放冷，转移至分液漏斗中，用三氯甲烷振摇提取5次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含决明子以橙黄决明素（C₁₇H₁₄O₇）计，不得少于0.80mg；以大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）计，不得少于1.6mg。
【功能与主治】滋阴清肝，活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高血脂症，症见头晕或胀或痛，耳鸣眼花，腰膝酸软，手足 心热，胸闷，口干，大便干结。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。
【注意】（1）妇女妊振期、月经过多忌用；
（2）禁烟酒及高脂饮食。
【规格】每袋装8g
【贮藏】密封。