排石颗粒Paishi Keli 【处方】 连钱草 盐车前子
木通 徐长卿
石韦 忍冬藤
滑石 瞿麦
苘麻子 甘草
【制法】以上十味,取连钱草156g,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.20(50℃)的清膏,备用;取剩余的连钱草及其余车前子等九味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.24(50℃)的清膏,放冷,加乙醇适量,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.20(50℃)的清膏,与上述清膏合并,混匀。取清膏喷雾干燥,加蔗糖适量制成颗粒;或取清膏加蔗糖及其辅料适量,制粒,干燥,制成1000g;或取清膏加糊精适量制成颗粒,干燥,制成250g(无蔗糖),即得。
【性状】 本品为浅黄色至棕褐色的颗粒或混悬性颗粒(无蔗糖);气微,味甜、略苦或味微甜、微苦(无蔗糖)。
【鉴别】 取本品1袋,研细,加乙酸乙酯50ml,超声提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(24:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取无水芦丁对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分别置10ml量瓶中,各加50%甲醇至5ml,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4ml,再加50%甲醇至刻度,摇匀。以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在510nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的本品,研细,取约5g或约1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,密塞,称定重量,加热回流提取20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,作为空白对照。另精密量取2ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加50%甲醇至5ml”起,依法立即测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水芦丁的量,计算,即得。
本品每袋含总黄酮以无水芦丁(C
27H
30O
16)计,不得少于0.12g。
【功能与主治】 清热利水,通淋排石。用于下焦湿热所致的石淋,症见腰腹疼痛、排尿不畅或伴有血尿;泌尿系结石见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日3次;或遵医嘱。
【规格】(1)每袋装20g (2)每袋装5g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。
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