复方龙胆酊(苦味酊)
Tinctura Gentianae Composita
【原料与用量】
龙胆(50目)100 g
橙皮(50目)40 g
豆蔻(50目)10 g
乙醇(70%)适量
【制洼】取龙胆、橙皮与豆蔻,按照中国药典附录浸膏剂与流浸膏剂项下的浸渍法加70%乙醇800 ml,依法浸渍后,用70%乙醇稀释,使全量成1000 ml,即得。
【作用与用途】苦味健胃药。
【用法与用量】口服一次2.0~4.0 ml,一日6~12 ml。
【贮藏】密闭,在凉处保存。
【注解】1.本品用70%乙醇为溶媒,能将橙皮及豆蔻内的挥发油溶解,同时对龙胆中各种苦味质的提取也能达到目的。本品含醇量应为58~68%。
2.本品橙皮中含有大量的果胶质,大部分为原生果胶质(Proto pectin)。在冷水或弱碱性溶液中不溶解,在弱酸中溶解。久贮后可能因玻璃瓶碱度过强,致析出沉淀。果胶质亦能与金属离子产生沉淀,尤以铁、铅等。故所用的溶媒或容器中如含有微量此类金属时,亦能新渐产生沉淀,以上现象如有发生,可酌加稀酸以调节共pH值,使微呈弱酸性,则沉淀即溶解。
3.根据生产单位经验,复方龙胆酊直接将生药浸渍制得的成品,沉淀多,质量不好,由于过滤困难,生产周期长,溶媒的消耗量亦较大。故改用下列制法后,基本上克服了沉淀的问题,其生产工艺过程分述如下:
(1)将橙皮挑选,除去发霉的生药,用水洗净,低温烘干,切成条状,与豆蔻粉混合,用45%乙醇浸渍,所得浸出液保留。
(2)将龙胆挑选,除去泥土等杂质,用水洗净,低温干燥,粉碎,加水(1:5)浸渍48小时,分离浸出液保留,残渣再加水反复浸出3次,第1次残渣与水之比为1:3,浸12小时;第2次为1:2,温浸3小时;第3次为1:1,温浸3小时,最后将4次所得浸出液合并,低温蒸发浓缩成龙胆浸膏,然后以5倍量的95%乙醇稀释,沉淀12小时,倾取上清液。
(3)将(1)与(2)所得的浸出液与上清液合并,加蒸馏水稀释成规定的含醇量,经检验后即可包装。