肝苏颗粒

肝苏颗粒
拼音名：GansuKeli
英文名：
书页号：Z13-87　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2526-97
　　本品为扯根菜经加工制成的颗粒。
【制法】　取扯根菜1000g，切碎，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，
滤液浓缩成相对密度为1.15～1.18（60～65℃）的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60％，
搅拌，静置，滤过，沉淀用60％乙醇洗涤三次，合并洗液与滤液，回收乙醇并浓缩成相
对密度为1.30～1.32的稠膏，加适量蔗糖及淀粉，混匀，制颗粒，干燥，制成540g，即
得。
【性状】　本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】　（1）取本品1g，研细，加乙醇5ml，振摇提取，滤过,滤液加水5ml,摇匀,
备用。取上述溶液各1ml分置二支试管中，一管中加1％三氯化铝溶液5滴，即显黄色,再
取溶液2滴，点于滤纸上，置紫外光灯（365nm）下观察，显黄色或绿黄色荧光；另一管中
加醋酸铅试液4滴，振摇，放置，生成黄棕色沉淀。
　　（2）取本品10g，研细，加醋酸乙酯25ml，置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸（5:4:1）为展开剂,展开,取出,
晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠＣ）。
【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　Ｄ）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　　以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,以甲醇－0.2％磷
酸溶液（55:45）为流动相，检测波长370nm，理论板数以槲皮素峰计算应不低于1800。
　　对照品溶液的制备　　精密称取槲皮素对照品5mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并
稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含槲皮素0.05mg）。
　　供试品溶液的制备　　取本品适量，研细，取细粉约1g，精密称定,置100ml锥形瓶
中，加2.3％盐酸甲醇溶液40ml，置85℃水浴上回流1小时，冷却至室温，转入50ml量瓶
中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。
　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪,测定，
即得。
　　本品每1g含槲皮素及化合物以槲皮素（C15010H7）计，不得少于0.3mg。
　　【功能与主治】　降酶，保肝，退黄，健脾。用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎，也
可用于急性病毒性肝炎。
　　【用法与用量】　口服，一次9g，一日3次，小儿酌减。
　　【规格】　每袋装9g（含原药材16.7g）
　　【贮藏】　密封。
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　四川省药品检验所　　起草