磺胺嘧啶片

磺胺嘧啶片

Huang’an Miding Pian

Sulfadiazine Tablets

本品含磺胺嘧啶（C₁₀H₁₀N₄0₂S）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为白色或微黄色片；遇光色渐变深。

【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.5g），加氨试液10ml，研磨使磺胺嘧啶溶解，加水10ml，滤过，滤液置水浴上蒸发使氨挥散，放冷，加醋酸使成酸性，即析出沉淀，滤过，沉淀用水洗涤，在105℃干燥后，依法测定（附录34页），熔点为252～258℃熔融时同时分解；剩余的沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）、（2）项（338页）试验，显相同的反应。

【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录64页,第二法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液5ml滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录17页），在254nm的波长处测定吸收度，按C₁₀H₁₀N₄0₂S的吸收系数（E）为866计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺嘧啶0.5g），照永停滴定法（附录41页），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液

（0.1mol/L）相当于25.03mg的C₁₀H₁₀N₄0₂S。

【作用与用途】【用法与用量】同磺胺嘧啶。

【规格】0.5g

【贮藏】遮光，密封保存。