磺胺对甲氧嘧啶

磺胺对甲氧嘧啶

Huang’an Duijiayang Miding

Sulfamethoxydiazine

C₁₁H₁₂N₄0₃S 280.3l

本品为N-（5-甲氧基-2-嘧啶基）-4-氨基苯磺酰按。含C₁₁H₁₂N₄0₃S不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或微黄色的结晶或粉末；无臭，味微苦。

本品在乙醇中微溶，在水或乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中微溶。

熔点本品的熔点（附录34页）为210～214℃。

【鉴别】（1）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录13页）。

（2）取本品约0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液加硫酸铜试液1滴，即生成淡咖啡色沉淀，放置后变为紫红色（与磺胺间甲氧嘧啶的区别）。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸度取本品2.0g，加水100ml，置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过；分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与l号浊度标准液（附录61页）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（附录60页，第而易见法），不得更深。

氯化物取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录51页），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

有关物质取本品，加乙醇-浓氨溶液（9：1）制成每1ml中含5.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇-浓氨溶液（9：1）稀释成每1ml中含25μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以正丁醇-氨试液（30：1）为展开剂，展开后，晾干，在105℃加热10分钟，放冷，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

炽灼残渣不得过0.1％（附录59页）。

重金属取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法检查（附录54页，第三法），含重金属不得过百万分之十五。

【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加盐酸溶液（1→2）20ml溶解后（必要时加热），加水50ml，放冷，照永停滴定法（附录41页），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于28.03mg的C₁₁H₁₂N₄0₃S。

【作用与用途】磺胺类药。主用于敏感菌感染，也用于球虫感染。

【用法与用量】 内服一次量每1kg体重家畜首次量50～100mg维持量25～50mg一日1一2次连用3～5日

【贮藏】遮光，密闭保存。

【制剂】 （1）磺胺对甲氧嘧啶片（2）复方磺胺对甲氧嘧啶片（3）复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液