补心气口服液

补心气口服液BuxinqiKoufuye
【处方】黄芪 人参 石菖蒲 薤白
【制法】以上四味，取人参用75%乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，滤液备用；药渣加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.06（20℃），加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，药液备用。薤白粉碎成粗粉，用75%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，药渣备用；渗漉液回收乙醇后缓缓加入0.5%滑石粉，静置24小时，滤过，滤液备用。黄芪、石菖蒲加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次加入薤白药渣，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06（20℃），加乙醇使含醇量为70%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，与上述药液合并，浓缩至适量，冷藏24小时，滤过，滤液加入8g聚山梨酯80、甘油20g、糖精钠2g和山梨酸2g，用1%氢氧化钠溶液调节pH值，加水至1000ml，搅匀，煮沸，放冷，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】取本品20ml，用水饱和的正丁醇提取3次（20ml，10ml，10ml），合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加无水乙醇微热使溶解，置10ml量瓶中，放冷，加无水乙醇至10ml，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg₁对照品和黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg10.4mg、黄芪甲苷1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醇-水（65：40：10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.05（通则0601）。
pH值应为4.5-6.5（通则0631）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35：65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl及供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于0.10mg。
【功能与主治】补益心气，理气止痛。用于气短、心悸、乏力、头晕心气虚损型胸痹心痛。
【用法与用量】口服。一次10ml，一日3次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。