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磷霉素钙颗粒

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
磷霉素钙颗粒
Linmeisugai Keli
Fosfomycin Calcium Granules

本品含磷霉素钙按磷霉素（C3H7O4P）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为混悬颗粒，有香味。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于磷霉素8mg），照磷霉素钙项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
（2）取本品适量，加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液，超声使磷霉素钙溶解，制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液，滤过，取续滤液，照磷霉素钙项下的鉴别（2 ）试验，显相同的结果。
【检查】酸碱度 取本品适量，加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混悬液，依法测定， pH值应为6.5～7.5（通则 0631）。
粒度 取本品，依法检查（通则 0982），不能通过五号筛与能通过九号筛的颗粒与粉末的总和不得过供试量的10.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则 0104）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于磷霉素50mg），加灭菌水充分振摇使磷霉素钙溶解，再用灭菌水定量制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液，照磷霉素钙项不的方法测定，即得。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H7O4P。
【类别】同磷霉素钙。
【规格】按C3H7O4P计（1）0.1g（10万单位）（2）0.5g（50万单位）
【贮藏】密封，在干燥处保存。
关键字：磷霉素 颗粒
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