软脉灵口服液

软脉灵口服液
拼音名：RuanmailingKoufuye
英文名：
书页号：Z18-177　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-3431-98
【处方】熟地黄　　　　　五味子　　　　　枸杞　　　　　怀牛膝
　　　　　　　茯苓　　　　　　制何首乌　　　　白芍　　　　　柏子仁
　　　　　　　远志　　　　　　黄芪（炙）　　　陈皮　　　　　淫羊藿
　　　　　　　当归　　　　　　川芎　　　　　　丹参　　　　　人参
【性状】　本品为棕褐色的液体；味甘、辛。
【鉴别】　（1）取本品100ml,用乙醚提取2次,每次30ml,合并乙醚液（水层备用）,
用水20ml洗涤,弃去洗液，取乙醚液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取
丹参酮ⅡＡ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（
附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯-
醋酸乙酯-甲酸（40:25:4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁与1％亚铁氰
化钾（1:1）的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑
点。
　　（2）取鉴别（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。取大黄素对照品,加甲醇制成
每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一硅胶薄层板上，以正己烷－乙醚－氯仿－甲酸乙酯－甲酸
（80:15:80:10:1）为展开剂,展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏后，日光下检视。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（3）取鉴别（1）项下乙醚提取过的水层，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，
合并正丁醇液,用水20ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶
液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以
氯仿－甲醇－醋酸乙酯（8:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,
105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　pH值　应为4.4～5.5（附录Ⅶ　Ｇ）。
　　相对密度　应为1.08～1.14（附录Ⅶ　Ａ）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ｉ　Ｊ）。
　　【功能与主治】　滋补肝肾，益气活血。用于肝肾阴虚，气虚血瘀证之早期脑动脉
硬化，冠心病，心肌炎，中风后遗症。
　　【用法与用量】　口服，一次10ml，一日3次，四十天为一个疗程。
　　【规格】　每瓶装10ml
　　【贮藏】　密封，置阴凉处。
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　福建省药品检验所　　起草