二仙口服液

　　　　　　　　　　　　　　　　二仙口服液
拼音名：ErxianKoufuye
英文名：
书页号：Z13-3　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2455-97
【处方】人参2.7g枸杞子24g鹿角胶6g 龟板胶2g牛鞭12.5g黄芪（蜜炙）33.3g 熟地黄（砂仁拌）37.3g何首乌12.5g五味子（醋制）12.5g 沙苑子（盐炒）12.5g牛膝8g核桃仁12.5g 黑芝麻（炒）33.3g山药（炒）33.3g远志（制）4g 丹参8g 【制法】　以上十六味，人参加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时,合
并煎液，滤过，滤液备用；龟板胶、鹿角胶加水烊化，滤过，滤液备用；牛鞭加水煎煮
二次，第一次煮至触之即烂，第二次2小时,合并煎液，滤过，滤液备用；其余枸杞子等
十二味加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液,滤过，滤液与上述三种药液合并，浓缩至
适量，滤过，滤液加炼蜜及蔗糖适量，混匀，加水至1000ml，即得。
【性状】　本品为红棕色的澄清液体；气香，味甜、微苦。
【鉴别】　（1）取本品160ml,置水浴上蒸至近干，残留物加乙醇洗涤3次,每次30ml,
合并乙醇液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次30ml,合并
正丁醇液，加氨试液洗涤二次，每次50ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作
为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，加氯仿20ml，加热回流1小时，弃去氯仿液,药
渣挥干后加正丁醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加氨试液30ml洗涤，取正丁醇液
蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂甙Re、Rg1对照品，加甲
醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸
取供试品溶液10μl、对照药材及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯
仿－醋酸乙酯－甲醇－水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开，取
出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材
色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
　　（2）取本品30ml，加醋酸乙酯提取3次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残
渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加醋酸乙酯加热回
流提取1小时，滤过,滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）
试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－甲酸（
4:1:1）的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色
谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　（3）取鉴别（2）项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g，照
鉴别（2）枸杞子对照药材的制备方法制成对照药材溶液；再取大黄素对照品，加甲醇制
成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上
述3种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚－甲酸乙酯－甲酸（15:5:1）的
上层液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与
对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　【检查】　相对密度　　应不低于1.08（附录Ⅵ　Ａ）。
　　PG值应为3.5～5.5（附录Ⅶ　Ｇ）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠＪ）。
　　【功能与主治】　滋阴助阳，补肾养血。用于气血两虚,周身酸软,神经衰弱等症。
【用法与用量】　口服，一次30ml，一日2次。
　　【规格】　每支10ml
【贮藏】　密封，置阴凉处。
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　山东省药品检验所　　起草