眠安宁口服液

眠安宁口服液
拼音名：Mian’anningKoufuye
英文名：
书页号：Z12-155　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2405-97
【处方】丹参　　　　250g熟地黄125g首乌藤125g 白术（麸炒）94g陈皮63g远志（制）47g 大枣250g 【制法】　以上七味，将陈皮酌予碎断，用70％乙醇回流提取二次,第一次2小时；
第二次1小时,合并提取液，减压回收乙醇，浸膏备用；药渣与其余丹参等六味加水煎煮
二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度1.08～1.12（55～
60℃），加乙醇使含醇量达60％，混匀，静置，取上清液减压回收乙醇,加入陈皮浸膏、
蜂蜜50g、尼泊金乙酯1.5g，加水调至1000ml，混匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
【性状】　本品为棕色至棕褐色的液体；味甜、微苦。
【鉴别】　（1）取本品1滴，点于滤纸上，加1滴氨试液,置紫外光灯（254nm）下观察,
呈绿色荧光。
　　（2）取本品30ml，用乙醚提取2次，每次30ml，合并醚液，置水浴上蒸干，残渣加乙
醇1ml溶解，作为供试品溶液。取原儿茶醛标准品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸（40
:25:4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇液。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
　　（3）取本品10ml，加盐酸1ml，置水浴上回流加热20分钟，冷却后,用乙醚提取二次,
每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照
品，用氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液,照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验,
吸取对照品溶液2μl、供试品溶液15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸
乙酯－甲酸（15:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏。供试品色谱中，在与
对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　相对密度　应不低于1.08（附录Ⅶ　Ａ）。
　　pH值应为3.5～5.5（附录Ⅶ　Ｇ）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ｊ）。
　　【功能与主治】　养血安神。用于神经衰弱，失眠多梦，心神不安等症。
　　【用法与用量】　口服，一次20ml，一日2次。
　　【规格】　每支装10ml
　　【贮藏】　密封，阴凉处保存。
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　　　　　　　　　　　　　　辽宁省药品检验所　　起草