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Vitamin K1 Injectable Solution

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 2:28:12 作者: 顾学裘 来源: 药物制剂注解
VitaminK1（=Phyto menadione）Injectable
Solution （10mgand20mg/ml）
1.Formulation
No.1No.2
Phyto menadione...........................................1.0g2.0g Soluto lHS15orCremophorEL[1].................6.5g11.0g Preservatives..................................................q.s.q.s.
WaterforInjectable s....................................93.0g87.0g 2.Manufacturing Dissolvephyto menadioneinSoluto lHS15heatedto about60Cand
addslowlythewarmwater.Thesterilisationcanbedonebyheatat
120Corbyfiltration.Aftertheampouleshavebeenheat-sterilized,they
shouldbeshakenforashorttime,whiletheyarestillhot,to eliminate
anyseparationofthephasesthatmayhaveoccurred.
3.PropertiesoftheSolution
AclearcolourlessSolution oflowviscositywasobtained.
4.Physicalstability（FormulationNo.1）
Sto redat40CandprotectedfromlighttheheatsterilizedSolution did
notshowanychangeoftheclarityandcolourafter12weeks.
Sto redat20–25CinthedaylighttheheatsterilizedSolution didnot
showanychangeoftheclarityandcolourafter12weeks.
5.Remark
InGermanyCremophorELmustbedeclaredonthepackageofInjectable s.
关键字：vitamin injectable solution
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