氟尼辛葡甲胺颗粒

氟尼辛葡甲胺颗粒

Flunixin Pujia'an keli

Flunixin Meglumine Granules

本品含氟尼辛（C₁₄H₁₁F₃N₂O₂）应为标示量的90.0％－110.0％。

【性状】本品为类白色或淡黄色颗粒。

【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录0401）在220－400nm的波长处测定，供试品溶液的图谱应与对照品溶液的图谱一致。

（2）取本品的细粉适量（约相当于氟尼辛25mg），置50ml离心管中，加醋酸盐缓冲液10ml（取无水醋酸钠4.1g，加水500ml使溶解，加冰醋酸2.9ml.用水稀释至1000ml，摇匀，即得），振摇1分钟，再加入乙酸乙酯25ml.振摇1分钟，静置分层，取上层清液作为供试品溶液。另取氟尼辛葡甲胺对照品适量，加甲醇制成每1ml中含1.5mg氟尼辛葡甲胺的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯冰醋酸－水（65：30：10：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品相同。

【检查】溶出度 取本品适量（约相当于葡尼辛12.5mg），照溶出度与释放度测定法（附录0931第二法），以0.1mol/L盐酸900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取氟尼辛葡甲胺对照品，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶解并定量稀释制成每1ml含23.6ug氟尼辛葡甲胺的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外分光光度法（附录0401），在252nm的波长处测定吸光度，计算溶出量。每1g氟尼辛葡甲胺相当于0.6028ug氟尼辛。限度为标示量的75％，应符合规定。

干燥失重  取本品，60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录0831）。

其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录0110）。

【含量测定】 精密称取本品适量（约相当于氟尼辛25mg），置100ml量瓶中，加水80ml，振摇10分钟，用水稀释至刻度，摇匀；取该溶液10ml，离心，精密量取上清液5m至另一100ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取氟尼辛葡甲胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg氟尼辛葡甲胺的溶液，精密量取该溶液5ml至另一100ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外可见分光光度法（附录0401），在283nm的波长处测定吸光度，计算，即得。每1ug氟尼辛葡甲胺相当于0.60284g氟尼辛。

【作用与用途】 解热镇痛抗炎药，用于家畜及小动物发热性、炎症性疾患、肌肉痛和软组织痛等。

【用法与用量】内服：一次量，每1kg体重，犬、猫2mg，一日1～2次，连用不超过5日。

【不良反应】长期大剂量使用本品可能导致动物胃溃疡及肾功能损伤。

【注意事项】消化道溃疡患畜慎用；请勿与其他非甾体类抗炎药同田时使用。

【规格】按C₁₄H₁₁F₃N₂O₂计5％

【贮藏】遮光、密封保存。