复方草珊瑚含片

复方草珊瑚含片
拼音名：FufangCaoshanhuHanpian
英文名：
书页号：B1-120　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0057-95
【处方】草珊瑚浸膏　　　　　　薄荷脑　　　　　　薄荷油
【性状】　本品为粉红色的片；气香，味甜、清凉。
【鉴别】　取本品20片，研细，加乙醇40ml，在水浴上加热至沸腾数分钟，滤过，
滤液照下述方法进行试验：
　　（1）取滤液1ml，加1％三氯化铁乙醇溶液2～3滴，即显草绿色。
　　（2）取滤液1ml，加1％氢氧化钠溶液1滴，再加入重氮盐试剂1～2滴，振摇后即显紫
红色。
　　（3）取滤液1ml，加10％氢氧化钠溶液2滴，于80℃水浴上加热5分钟，加盐酸1ml,最
后加异羟肟酸铁试液3滴，于80℃水浴上加热10分钟以上，即显棕红色。
　　（4）取滤液1ml，加镁粉少许，加盐酸4滴，于沸水浴上加热，即显樱红色。
　　【检查】除崩解时限不【检查】外,其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】　照高效液相色谱法（附录61页）测定。
　　系统适用性试验　用全多孔型硅胶键合三甲胺基为填料，磷酸二氢钾溶液（0.16mol
/L）,为流动相，流速1.0ml/min，检测波长为210nm，柱温25～45℃，理论板数按反丁稀
二酸峰计算，应不低于2000，反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。
　　对照品溶液的制备　精密称取反丁烯二酸对照品约0.1g,置100ml量瓶中，加50％乙
醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含反丁烯二酸10μg）。
　　供试品溶液的制备　取本品20片，精密称定，研细,精密称出适量（约相当于反丁烯
二酸0.9mg）,置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液约90ml，超声处理60分钟以上，放置至室
温后，加入50％乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定,
即得。
　　本品每片以干燥品计算，含反丁烯二酸（C4H4O4）不得少于0.30mg。
　　【功能与主治】　疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于治疗外感风热所致的风热
型急性咽喉炎。
　　【用法与用量】　含服，一次2片，每次2小时1次，每日6次。
　　【规格】　每片重0.44g 　　【贮藏】　密封。
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江西省药品检验所起草