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复方瓜子金颗粒
Fufang Guazijin Keli

【处方】 瓜子金150g 大青叶350g
野菊花200g 海金沙250g
白花蛇舌草250g 紫花地丁200g
【制法】 以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,加入适量的蔗糖及糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g或700g;或加入适量的糊精及甜菊素0.75g,制成颗粒,干燥,制成250g,即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦或味微甜、微苦(无蔗糖)。
【鉴别】 (1)取本品20g〔规格(1)、(2)〕、14g〔规格(3)〕或5g〔规格(4)〕,研细,加三氯甲烷50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,立即观察。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20g〔规格(1)、(2)〕、14g〔规格(3)〕或5g〔规格(2)〕,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则 0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(8:92)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约4g〔规格(1)、(2)〕,2.8g〔规格(3)〕或1g〔规格(4)〕,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计,〔规格
(1)、(3)〕不得少于1.2mg;〔规格(2)、(4)〕不得少于2.4mg。
【功能与主治】 清热利咽,散结止痛,祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服。一次20g〔规格(1)、(2)〕,一次14g〔规格(3)〕或一次5g〔规格(4)〕,一日3次;儿童酌减。
【规格】 (1)每袋装10g(相当于饮片14g)
(2)每袋装20g(相当于饮片28g)
(3)每袋装7g(相当于饮片14g)
(4)每袋装5g(无蔗糖 相当于饮片28g)
【贮藏】 密封。
关键字:复方 瓜子金
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