复方氢氧化铝片

复方氢氧化铝片Fufang Qingyanghualu PianCompound Aluminium Hydroxide Tablets

本品每片中含鈒氧化铝[Al（OH）₃]不得少于0.177g；含三硅酸镁按氧化镁（MgO）计算，不得少于0.020g。
【处方】
氢氧化铝
245g
二硅酸镁
105g
颠茄流浸膏
2.6ml
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制成
1000片
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于6片），加稀盐酸30ml，微温，滤过，滤液照下述方法试验。
（1）取上述滤液4ml，加氨试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
（2）取上述滤液4ml，加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；再加氢氧化钠试液3ml，沉淀部分溶解，滤过，沉淀用水洗净后，加碘试液，即显红棕色。
（3）取上述滤液20ml，加氨试液使成碱性，用乙醚提取，合并乙醚液，俟乙醚挥发后，残渣加发烟硝酸3～4滴，置水浴上蒸干，放冷，加氢氧化钾一小粒，再加无水乙醇数滴，即显紫色。
【检查】 制酸力 取含量测定项下的细粉适量（约相当于1/4片），精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于60ml。
其他 除崩解时限应在盐酸溶液（9→1000）中于10分钟内全部崩解并通过筛网外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 氢氧化铝 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于1/4片），加盐酸2ml与50ml， 煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤；合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.900mg的Al（OH）₃。
氧化镁 精密称取上述细粉适量（约相当于1片），加盐酸5ml与水50ml，加热煮沸，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液由红色变为黄色，再继续煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用2%氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三乙醇胺溶液（1→2）5ml，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO。
【类别】 抗酸药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。