复方扶芳藤合剂

复方扶芳藤合剂
拼音名：FufangFufangtengHeji
英文名：
书页号：Z18-200　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-3442-98
【处方】扶芳藤　　　　　　黄芪　　　　　　人参
【性状】　本品为红棕色的澄清液体；气芳香，味甜、微苦。
【鉴别】　（1）取本品30ml，加氯仿30ml，振摇提取，分取上层溶液，加醋酸乙酯
40ml振摇提取，分取上层溶液，蒸干，残渣加醋酸乙酯10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，
残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材10g,加水煎煮2次,
第一次40分钟，第二次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约20ml，加乙醇40ml，搅
匀，静置2小时，滤过，滤液蒸至无乙醇味，用氯仿15ml振摇提取，分取上层溶液,用醋
酸乙酯20ml振摇提取，分取上层溶液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药
材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一
以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水（20:10
:1:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，碘蒸气显色约10分钟,立即置紫外光灯
（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显1个以上相同颜色
的主斑点。
　　（2）取人参对照药材0.8g,加氯仿40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤渣挥干溶
剂，加水0.5ml湿润后，加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟，吸取上清液，加氨试
液三倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。
另取黄芪甲甙对照品、人参皂甙Rb1、Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，
作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取含量测定项下的供试品溶
液和上述对照药材溶液及三种对照品溶液各4μl,分别点于同一以0.1％羧甲基纤维素钠
为粘合剂的硅胶G薄层板上，以［正丁醇－醋酸乙酯－水（4:1:5）上层溶液］－甲醇（10:
1）为展开剂，置氨气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在
100℃烘至斑点显色清晰（约7分钟）,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与
对照药材色谱相应的位置上，显三个以上相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应
的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　【检查】　相对密度　不得低于1.20（附录Ⅶ　Ａ）。
pH值　应为4.0～6.0（附录Ⅶ　Ｇ）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ｉ　Ｊ）。
【含量测定】　取本品5支的内容物，混匀，精密量取20ml，用氯仿振摇提取2次，
每次30ml，分取上层溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取5次（第一次30ml,其余每次20ml
），合并正丁醇提取液，用氨试液提取2次（100ml、80ml），分取正丁醇液，蒸干，残
渣加10％乙醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），用水50
ml洗脱，弃去水液，再用40％乙醇30ml洗脱，弃去40％乙醇洗脱液；继用70％乙醇50ml
洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶内，加甲醇稀释至刻度,摇
匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与
6μl，分别交叉点于同一以0.1％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以［正丁
醇-醋酸乙酯-水（4:1:5）上层溶液］-甲醇（10:1）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，
展开16cm以上，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑点显色清晰（约7
分钟），取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（
附录Ⅵ　Ｂ薄层扫描法）进行扫描，波长：λs＝530nm，λR＝700nm，测量供试品吸收
度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
　　本品每1ml含黄芪以黄芪甲甙（C41H68O14）计，不得少于50μg。
　　【功能与主治】　益气补血，健脾养心。用于气血不足,心脾两虚，症见气短胸闷,
少气懒言，神疲乏力，自汗，心悸健忘，失眠多梦，面色不华，纳谷不馨，脘腹胀满，
大便溏软，舌淡胖或有齿痕，脉细弱，及神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。
　　【用法与用量】　口服，一次15ml，一日2次。
　　【注意】　周岁以内婴儿禁服。外感发热病人忌服。
　　【规格】　（1）每支装15ml　（2）每瓶装120ml
　　【贮藏】　密封。
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　广西壮族自治区药品检验所　　起草