复方斑蝥胶囊

复方斑蝥胶囊
拼音名：FufangBanmaoJiaonang
英文名：
书页号：Z17-179标准编号:WS3-B-3272-98
【处方】斑蝥23.8g人参59.5g黄芪297.5g 刺五加297.5g三棱95g半枝莲357g 莪术95g山茱萸119g女贞子119g 熊胆粉2.4g甘草59.5g 【制法】以上十一味，除熊胆粉外，人参、山茱萸、女贞子、半枝莲粉碎成细粉，过筛，备用；
斑蝥用氯仿浸泡提取3次，每次95.2ml，浸泡72小时，合并提取液，回收氯仿，浓缩至稠膏状；其余
黄芪等五味加水煎煮三次，第一次3小时，第2次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓
缩至相对密度约为1.20（80℃）;熊胆粉加80℃水溶解后，加入上述稠膏、浓缩液及人参等细粉，搅
匀，在80℃以下烘干，粉碎成细粉，装人胶囊，制成6O00粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄绿色至棕褐色的粉末；味微苦回甜。
【鉴别】取本品内容物3.5g，置索氏提取器中，加适量氯仿，置水浴中回流提取2小时，弃
去氯仿液，取出滤筒，晾干，待氯仿挥尽，再置索氏提取器中，加适量甲醇，置水浴中回流提取4小
时，回收甲醇至干，残渣加5％氢氧化钠溶液5ml使溶解，转至分液漏斗中，再用5ml水分2次洗
涤容器，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取4次（10、5、5、5ml），合并正丁醇液，用水洗
涤2次，每次5ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣用0.8ml水分三次溶解，转移至氧化铝柱上（中性氧
化铝100～200目，2g，干法装柱，直径1cm，长25cm），先用30ml氯仿洗脱，弃去氯仿洗脱液，再
用70％甲醇25ml洗脱，洗脱液于水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人
参皂甙Rg1对照品及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液8μl；对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水（15:40:22:10）于5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘5～10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。
水分不得过12.0％（附录ⅨH第一法）。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。
【功能与主治】破血消瘦，攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性
肿瘤等。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日2次。
【规格】每粒装0.25g 【贮藏】。密封。
贵州省药品检验所起草