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复方氯化钠注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 1:00:30 作者: 未知 来源: 互联网
复方氯化钠注射液

Fufang Lühuana Zhusheye

Compound Sodium Ch10ride Injection

本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。含总氯量（C1）应为0.52%～0.58%（g/ml），含氯化钾（KCl）应为0.028%～0.032%（g/ml），含氯化钙（CaC12·2H20）应为0.031%～0.035%（g/ml）。

【处方】氯化钠8.5g

氯化钾0.30g

氯化钙0.33g

注射用水适量

全量1000ml

【性状】本品为无色的澄明液体；味微咸。

【鉴别】本品显钠盐（附录14页）、钾盐（附录14页）、钙盐（附录14页）与氯化物（附录15页）的鉴别反应。

【检查】pH值应为4.5～7.5（附录40页）。

重金属取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录54页，第一法），含重金属不得过千万分之三。

砷盐取本品20ml，加水3ml与盐酸5ml，依法检查（附录56页，第一法），应符合规定（0.000 01%）。

不溶性微粒取本品1瓶，依法检查（附录6l页），应符合规定。

细菌内毒素取本品，依法检查（附录73页），每1ml中含有内毒素量不得过0.5EU。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录页）。

【含量测定】总氯量精密量取本品10ml，加水40ml，糊精溶液（1→50）5ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。

氯化钾取四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）60ml，置烧杯中，加冰醋酸1ml与水25ml，精密加入本品100ml，置50～55℃水浴中保温30分钟，冷却，再在冰浴中放置30分钟，用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤，再用少量水洗，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.2081相乘，即得供试量中含有KCl的重量。

氯化钙精密量取本品100ml，置200ml锥形瓶中。另取硫酸镁试液数滴，加氨-氯化锭缓冲液（pH10.0）15ml，与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至显蓝色。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中，再用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CaCl2·2H20。

【作用与用途】体液补充药。用于脱水症。

【用法与用量】静脉注射一次量马、牛1000～3000ml羊、猪250～500ml犬100～500ml

【规格】（1）500ml（2）1000ml

【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：复方 氯化钠
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