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复方氯化钠注射液

Fufang Lühuana Zhusheye

Compound Sodium Ch10ride Injection

本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。含总氯量(C1)应为0.52%~0.58%(g/ml),含氯化钾(KCl)应为0.028%~0.032%(g/ml),含氯化钙(CaC12·2H20)应为0.031%~0.035%(g/ml)。

【处方】氯化钠8.5g

氯化钾0.30g

氯化钙0.33g

注射用水适量

全量1000ml

【性状】本品为无色的澄明液体;味微咸。

【鉴别】本品显钠盐(附录14页)、钾盐(附录14页)、钙盐(附录14页)与氯化物(附录15页)的鉴别反应。

【检查】pH值应为4.5~7.5(附录40页)。

重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录54页,第一法),含重金属不得过千万分之三。

砷盐取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(附录56页,第一法),应符合规定(0.000 01%)。

不溶性微粒取本品1瓶,依法检查(附录6l页),应符合规定。

细菌内毒素取本品,依法检查(附录73页),每1ml中含有内毒素量不得过0.5EU。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录页)。

【含量测定】总氯量精密量取本品10ml,加水40ml,糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。

氯化钾取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中,加冰醋酸1ml与水25ml,精密加入本品100ml,置50~55℃水浴中保温30分钟,冷却,再在冰浴中放置30分钟,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤,再用少量水洗,在105℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.2081相乘,即得供试量中含有KCl的重量。

氯化钙精密量取本品100ml,置200ml锥形瓶中。另取硫酸镁试液数滴,加氨-氯化锭缓冲液(pH10.0)15ml,与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至显蓝色。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中,再用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H20。

【作用与用途】体液补充药。用于脱水症。

【用法与用量】静脉注射一次量马、牛1000~3000ml羊、猪250~500ml犬100~500ml

【规格】(1)500ml(2)1000ml

【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:复方 氯化钠
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