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Rusuan Huanbingshaxing Ciprofloxacin Lactate C17H18FN3O3·C3H6O3 421.43 本品为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。按干燥品计算,含 C17H18FN3O3·C3H6O3 不得少于98.5%。 【处方】 【制法】 【性状】本品为类白色结晶性粉末;无臭,味苦;有吸湿性。本品在水中溶解,在冰醋酸中略溶,在氯仿中几乎不溶。 【鉴别】 【检查】酸度ケ取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(附录29页),pH值应为4.5~5.5。 溶液的澄清度与颜色び取本品0.2g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显色,与黄绿色3号标准比色液(附录62页)比较,不得更深;如显混浊,与2号浊度标准液(附录30页)比较,不得更浓。 有关物质+照高效液相色谱法(附录24页)测定。 色谱条件与系统适用性试验じ用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L柠檬酸溶液-乙腈(90∶20)为流动相,检测波长为277nm,理论板数按乳酸环丙沙星峰计算应不低于2500。 测定法┋取本品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中约含1mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍,色谱图中如有杂质峰,计算各杂质峰面积的和,不得大于总面积的1.0%。 氟ㄈ取本品约40mg,精密称定,照氟检查法(《兽药质量标准》第一册,九六年,125页)测定,含氟量不得少于4.2%(按干燥品计)。 干燥失重ㄗ取本品,在80℃减压干燥2小时,减失重量不得过3.0%(附录36页)。 炽灼残渣プ取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(附录37页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属ぎ取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录33页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.14mg的C17H18FN3O3.C3H6O3。 【作用与用途】抗菌药。用于畜禽细菌和支原体感染。 【用法与用量】 【注意事项】 【规格】 【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。 【制剂】乳酸环丙沙星可溶性粉 农业部部颁《兽药质量标准》第二册(1999年)
关键字:乳酸 环丙沙星
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