复方金钱草颗粒

复方金钱草颗粒Fufang Jinqiancao Keli
【处方】 广金钱草218g 车前草109g
光石韦109g 玉米须54.5g
【制法】 以上四味，广金钱草、车前草、玉米须加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.22（70℃）的清膏；光石韦加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.22（70℃）的清膏，放冷，加1.5倍量乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至适量，与上述清膏混匀，加蔗糖约975g，制成颗粒，干燥，制成 1000g〔规格（1）〕；或与上述清膏混匀，继续浓缩至适量，加入糊精、乳糖各约137g及甜菊素适量，制成颗粒，干燥，制成 300g〔规格（2）〕，即得。
【性状】 规格（1）：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气香，味甜。
规格（2）：本品为棕色至棕褐色的颗粒；气香，味微甜。
【鉴别】 （1）取本品10g〔规格（1）〕或3g〔规格（2）〕，研细，加乙醇15ml，加热回流20分钟，滤过，取滤液1ml，加盐酸2～4滴，再加少量镁粉，置水浴中加热数分钟，溶液变红色。
（2）取本品20g〔规格（1）〕或6g〔规格（2）〕，研细，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，加聚酰胺适量吸附，置聚酰胺柱（30～60目，柱内径1cm，高约20cm，湿法装柱）上，用水600ml洗脱至洗脱液无色，弃去水液，再用50%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材4.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（8：2：3：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20g〔规格（1）〕或6g〔规格（2）〕，研细，加甲醇 20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分〔规格（1）〕：不得过6.0%；〔规格（2）〕：不得过8.0%（通则0832）。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为318nm。理论板数按芒果苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取芒果苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g〔规格（1）〕或0.6g〔规格（2）〕，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇40ml，超声处理（功率320W，频率 40kHz）5分钟，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含光石韦以芒果苷（C₁₉H₁₈O₁₁）计，不得少于1.2mg。
【功能与主治】 清热利湿，通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋，症见尿频、尿急、尿痛、腰痛；泌尿系结石尿路感染见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服。一次1～2袋，一日3次。
【规格】 （1）每袋装10g （2）每袋装3g（无蔗糖）
【贮藏】 密封。
注：光石韦 本品为水龙骨科植物光石韦 Pyrrosia calvata （Bak.）Ching 的干燥叶。