复方氯化钠滴眼液

复方氯化钠滴眼液Fufang Lühuana DiyanyeCompound Sodium Chloride Eye Drops

本品含氯化钠（NaCl）与氯化钾（KCl）均应为标示量的90.0%～110.0%。
【处方】
氯化钠
9.0g
氯化钾
0.14g
碳酸氢钠
约0.20g
羟丙甲纤维素
适量
防腐剂
适量
注射用水
适量
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制成
1000ml
【性状】 本品为无色的微黏稠澄明液体。
【鉴别】 （1）本品显钠盐、氯化物鉴别（1）与钾盐鉴别（2）的鉴别反应（通则0301）。
（2）取本品2ml，加热即产生白色沉淀，冷却后复又澄明。
【检查】pH值 应为6.5～8.5（通则0631）。
黏度 本品的运动黏度（通则0633第一法），在20℃时（毛细管内径：0.8mm）为4.5～8.5mm²/s。
渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1.
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则 0105）。
【含量测定】 氯化钾 对照品溶液的制备 精密称取经130℃干燥至恒重的基准氯化钾约0.15g，根据使用仪器的灵敏度，用适量的水配制成合适浓度的对照品贮备液，精密量取5ml、10ml与15ml，分别置3个100ml量瓶中，再分别各加10%氯化锶溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）、（2）和（3）。对照品溶液（2）的吸光度值应在0.5左右。
供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品适量，用水定量稀释制成与上述对照品贮备液浓度相当的供试 品贮备液：精密量取10ml，置100ml量瓶中，加10%氯化锶溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在766.5nm的波长处测定，计算，即得。
氯化钠 用内容量移液管精密量取本品10ml，置锥形瓶中，用水50ml分次洗出移液管内壁的附着液，洗液并入锥形瓶中，加铬酸钾指示液10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至淡红色。按下式计算氯化钠标示量的百分含量，即得。
58.44 1
A×0.14
-----×---×{10MV- -------×100%
9.0 100
74.55
式中 V为消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）的体积，ml；
M为硝酸银滴定液（0.1mol/L）的实际浓度；
A为供试品中氯化钾（KCl）标示量的百分含量，％。
【类别】 眼科用药。
【贮藏】 遮光，密封，室温保存。