复方双花口服液

复方双花口服液
拼音名：FufangShuanghuaKoufuye
英文名：
书页号：x15-24标准编号：WS3—366（Z—52）—97（Z）
批准文号：（94）卫药准字Z-57号
【处方】金银花连翘穿心莲
板蓝根
【性状】本品为棕红色液体；久置有微量沉淀；气微香，味苦。
鉴别（1）取本品1ml，加甲醇4ml，摇匀，置冰箱中放置过夜，滤过，滤液作为供试品溶
液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中
国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含羧甲基纤维
素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸丁酯—甲酸—水（7:2.5:2.5）的上层溶液为展开剂，展
开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10ml，置分液漏斗中，加醋酸乙酯20ml，振摇，提取，分取醋酸乙酯层，蒸干，
残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g，加水40ml，浸渍1小时，煮
沸20分钟，滤过，滤液加醋酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995
年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合
剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—无水乙醇（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％3，5－二
硝基苯甲酸乙醇溶液与7％氢氧化钾乙醇溶液（1:1）混合液。供试品色谱中，在与对照药材色谱
相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.04（中国药典1995年版一部附录ⅦA）。
pH值应为4.0～5.0（中国药典1995年版一部附录ⅦG）。
卫生学【检查】应符合（86）部颁《药品卫生标准》的有关规定。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠJ）。
【含量测定】精密量取本品1ml，置10ml具塞离心管中，加甲醇3ml，摇匀，置冰箱中放置
过夜，于2000转/分离心5～10分钟，上清液转至5ml量瓶中，沉淀用约0.5ml甲醇洗涤，于2000
转/分，离心5分钟，洗涤液合并同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中
国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别交叉点于同一硅胶G薄
层板上，以甲酸乙酯—醋酸乙酯—甲酸—水（5:5:1:1）为展开剂，展开10cm，取出，晾干。照
色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）薄层扫描法进行扫描，波长:λs＝334nm，λR＝370nm，
测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1ml含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于1mg。
【功能与主治】清热解毒，利咽消肿。用于风热外感、风热乳蛾。症见发热，微恶风，头痛，
鼻塞流涕，咽红而痛或咽喉干燥灼痛，吞咽则加剧，咽扁桃体红肿，舌边尖红苔薄黄或舌红苔
黄，脉浮数或数。
【用法与用量】口服，成人一次20ml，一日4次。儿童3岁以下一次10ml，一日3次；3岁
至7岁，一次10ml，一日4次；7岁以上一次20ml，一日3次，疗程3天。
【注意】（1）忌食厚味、油腻；（2）素脾胃虚寒者慎用。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【使用期限】2.5年
中华人民共和国卫生部发布北京市药品检验所复核
卫生部药典委员会审定北京海尔富药业有限公司提出
本标准自1997年11月9日起实施。