磺胺醋酰钠

磺胺醋酰钠Huang'ancuxiannaSulfacetamide Sodium


本品为N-[（4-氨基苯基）磺酰基]乙酰胺钠盐一水合物。 按干燥品计算，含C₈H₉N₂NaO₃S不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硫酸铜试液5滴，即生成蓝绿色的沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集574图）一致。
（3）上述鉴别（1）项下的滤液，显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】 碱度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为8.0～9.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液5ml，加水至10ml）比较，不得更深（通则0901第一法）。

有关物质 取本品，用水溶解并制成每1ml中约含0.10g的溶液，作为供试品溶液；另取磺胺对照品，分别用水溶解制成每1ml中约含0.50mg和0.25mg的溶液，作为对照品溶液（1）和（2）。另取磺胺对照品，用供试品溶液制成每1ml中约含0.50mg的溶液，作为对照溶液（3）。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液（10：5：5：2）为展开剂，展开约10cm，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。对照溶液（3）应显示两个清晰分离的斑点，供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深（0.25％）；其他杂质斑点应不深于对照品溶液（1）的主斑点（0.5％）。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为6.0％～8.0％（通则0831）。

重金属 取本品1.g，依法检查（通则0821第三法），含 重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.45g，精密称定，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L ）相当于23.62mg的C₈H₉N₂NaO₃S。
【类别】 磺胺类抗菌药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 磺胺醋酰钠滴眼液