磺胺醋酰钠滴眼液

磺胺醋酰钠滴眼液Huang'ancuxianna DiyanyeSulfacetamide Sodium Eye Drops


本品含磺胺醋酰钠（C₈H₉N₂NaO₃S·H₂O）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为无色至淡黄色（或淡橙黄色）澄明液体。
【鉴别】 取本品约2ml，滴加硫酸铜试液，即生成蓝绿色的沉淀，放置后颜色不变。
【检查】 pH值 应为8.0～9.8（通则0631）。
颜色 取本品，与黄色或橙黄色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
磺胺 取本品，用水稀释制成每1ml中约含磺胺醋酰钠6.0mg的溶液，作为供试品溶液。另取磺胺对照品，用水制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。另取磺胺对照品，用供试品溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-浓氨溶液-水（4：1：3）振摇分层后的有机层为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。对照溶液应显示两个清晰分离的斑点，供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（4.2％）。

其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于磺胺醋酰钠0.6g），照磺胺醋酰钠含量定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C₈H₉N₂NaO₃S·H₂O。
【类别】 同磺胺醋酰钠。
【规格】（1）10％ （2）15％
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。