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盐酸苯乙双胍
Yansuan Benyishuanggua
Phenformin Hydrochloride


C10H15N5.HCl 241.72
本品为1-(2-苯乙基)双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C10H15N5.HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为174~178℃。
【鉴别】(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸铜铵试液2滴,即生成紫红色沉淀。
(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集363图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】酸度 取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。
有关物质 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,照纸色谱法(通则0501)试验,精密吸取0.2ml,分别点于两张色谱滤纸条(7.5cm×50cm)上,并以甲醇作空白点于另一色谱滤纸条上,样点直径均为0.5~1cm;照下行法,将上述色谱滤纸条同置展开室内,以乙酸乙酯-乙醇-水(6:3:1)为展开剂,展开至前沿距下端约7cm处,取出,晾干,用显色剂(取10%铁氰化钾溶液1ml,加10%亚硝基铁氰化钠溶液与10%氢氧化钠溶液各1ml,摇匀,放置15分钟,加水10ml与丙酮12ml,混匀)喷其中一张点样纸条(有关双胍显红色带,Rf值约为0.1),参照此色谱带,在另一张点样纸条及空白纸条上,剪取其相应部分并向外延伸1cm,并分剪成碎条,精密量取甲醇各20ml,分别进行萃取,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在232nm的波长处测定吸光度,不得过0.48。
干燥失重 取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐20ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.09mg的C10H15N5.HCl。
【类别】降血糖药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】盐酸苯乙双胍片
关键字:盐酸 苯乙
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