【处方】
【制法】
【性状】本品为深棕色粉末;无臭。本品在水中易溶。
【鉴别】
【检查】酸度取本品0.50g,加水10ml,溶解后,依法测定,pH值应为4.0~7.0。
溶液的澄清度取本品0.5g,加水10ml,溶解后,溶液应澄清。
有关物质按含量测定项下测定:
好嘧啶(相对保留时间约为5分钟)不得过2.0%。
蓝色异构体(M.B425保留时间约为27分钟)不得过20%。
黄色异构体(M.B4596保留时间约为41分钟)不得过10%。
其他杂质(保留时间约为4分、26分和33分钟)峰面积之和不得过5%。
氯化物取本品0.6g,精密称定,加水50ml和稀硝酸5ml使溶解。以银电极为指示电极,硫酸汞电极为参比电极,照电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl,含氯量应为13.0~13.5%。
干燥失重取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%。
炽灼残渣取本品0.5g,依法测定,遗留残渣不得过0.5%。
铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加1.0g无水碳酸钠炽灼,冷却,缓慢加稀盐酸10ml,反应后,置蒸汽浴加热10分钟,依法检查,如显色,与标准铁溶液4ml制成的对照液比较,不得更深(0.008%)。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶(Nucleosil)为填充剂,检测波长为330nm。用流动相A和B梯度洗脱,洗脱程序为:
时间(分)010131517204050
流动相A%1009085755000100
流动相B%0101525501001000
测定法取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,用无水甲醇溶解并稀释至刻度,置超声浴中超声使均匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流动相B稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取有关5组分对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
M.B4180A相对保留时间约为21分钟。
M.B38897相对保留时间约为23分钟。
【作用与用途】抗锥虫药。用于治疗牛锥虫病。
【用法与用量】深部肌内注射一次量每1kg体重牛1.0mg临用前配成2%水溶液
【注意事项】本品刺激性强,使用时应【注意】。
【规格】(1)0.125g(2)1g(3)10g 【贮藏】密封保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:氯化 盐酸