注射用盐酸四环素

注射用盐酸四环素Zhusheyong Yansuan SihuansuTetracycline Hydrochloride for Injection
本品为盐酸四环素加适量的维生素C或枸橼酸作为稳定剂的无菌粉末。按平均装量计算，含盐酸四环素（C22H24N2O8·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为黄色混有白色的结晶性粉末。
【鉴别】取本品，照盐酸四环素项下的鉴别（1）、（2）、（4） 项试验，显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含10mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。
有关物质 取本品装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸四环素0.8mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸四环素项下的方法测定，应符合规定。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.8%（通则0831）。
酸度、杂质吸光度、热原与无菌 照盐酸四环素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照盐酸四环素项下的方法测定，即得。
【类别】同盐酸四环素。
【规格】（1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。