注射用盐酸普鲁卡因

【药品名称】注射用盐酸普鲁卡因
拼音名ZhusheyongYansuanPulukayin
英文名：PROCAINIHYDROCHLORIDUMPROINJECTIONE
【类别】原料药
来源（分子式）/处方与标准本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。
　　按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因（C13H20N2O2·HCl）应为标示量的95.0～105.0％。
全文【性状】
　　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。
【鉴别】
　　取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别（中国药典1990年版二部544页）试验，显相同的反应。
【检查】
　　酸度　取本品0.40g,加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色,加氢氧化钠液（0.02mol/L）0.20ml,应变为橙色。
　　溶液的澄清度　取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　无菌　取本品2瓶，分别加灭菌水制成每1ml中含30mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。
　　热原　取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】
　　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.6g，照永停滴定法（中国药典1990年版二部附录45页）,在15～25℃,用亚硝酸钠液（0.1mol/L）滴定。
　　每1ml的亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。
【作用与用途】
　　局麻药。
　　用于浸润局麻、神经传导阻滞。
【用法与用量】
　　临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
　　浸润局麻0.25～0.5％溶液。
　　神经传导阻滞　1～2％溶液　一次不超过1g蛛网膜下腔阻滞　一次不超过0.15g 【注意】
　　对本品过敏者禁用。
【规格】
　　（1）0.15g　
　　（2）1g 【贮藏】
　　遮光，密闭保存。