复方磺胺嘧啶钠注射液
Fufang huang’anmidingna Zhusheye
Compound Sulfadiazine Sodium Injection
本品为磺胺嘧啶钠和甲氧苄啶制成的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠(C
10H
9N
4Na0
2S)和甲氧苄啶(C
14H
18N
4O
3)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】磺胺嘧啶钠100g
甲氧苄啶20g
丙二醇500ml
乙醇100ml
硫代硫酸钠1g
注射用水适量
全量1000ml
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)取甲氧苄啶含量测定项下供试品溶液的稀释液,照分光光度法(附录17页)测定,在27lnm的波长处有最大吸收。
(2)取本品5ml,加醋酸溶液(→100)10ml,即析出白色沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,在105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项(338页)试验,显相同的反应。
【检查】pH值应为9.5~11.0(附录40页)。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】磺胺嘧啶钠精密量取本品5ml,照永停滴定法(附录41页),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.23mg的C
10H
9N
4Na0
2S。
甲氧苄啶精密量取本品适量(约相当于甲氧苄啶40mg),置100ml量瓶中,加醋酸溶液(6→100)30ml,振摇,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另精密称取甲氧苄啶对照品40mg与磺胺嘧啶钠0.2g,分别置100ml量瓶中,各加醋酸溶液(6→100)溶解,用水稀释至刻度,摇匀,前者作为对照品溶液(1),后者滤过,取滤液作为对照溶液(2)。精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)、对照溶液(2)各5ml。分别置100ml量瓶中,各用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),取对照溶液(2)的稀释液,以308.0nm
为参比波长
λ1,在274.6nm渡波长附近(每间隔0.2nm)选择等吸收点波长为测定波长(
λ2),要求△A=A
λ2-Aλ1=O。再在λ2和λ1波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液(1)的稀释液的吸收度,求出各自的吸收度差值(△A),计算,即得。
【作用与用途】抗菌药。能双重阻断细菌的叶酸代谢,增强抗菌效力。用于敏感菌及弓形虫感染。
【用法与用量】肌内注射一次量每1kg体重家畜20~30mg (以磺胺嘧啶计)一日1~2次连用2~3日
【规格】(1)1ml(2)5ml (3)10ml
【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:复方 磺胺