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本品为磺胺嘧啶、甲氧苄啶的混悬液。含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)、甲氧苄啶(C14H18N4O3)均为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或淡黄色混悬液。相对密度本品的相对密度为1.180~1.220。
【鉴别】
【检查】pH值取本品,摇匀,依法测定,pH值应为9.5~11.5。
装量按最低装量检查法检查,每个包装应为200~220ml。
乙二胺四醋酸二钠照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.2%四丁基硫酸氢铵溶液-甲醇(94:6)为流动相,检测波长为256nm。理论板数按乙二胺四醋酸二钠峰计算应不低于1000。
测定法精密量取本品20ml,置200ml量瓶中,加水20ml,加三氯化铁试液0.5ml和醋酸1ml,置超声浴中超声15分钟,冷却,加水稀释至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液20μl注入液相色谱仪;另精密称取乙二胺四醋酸二钠对照品55mg,置200ml量瓶中,加水20ml,加三氯化铁试液0.5ml和醋酸1ml,使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,同法测定,供试品的峰面积不得大于对照品的峰面积。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸二氢钾1.09g与三乙胺0.8g,加水800ml,并用磷酸调节pH至4.00.1,加甲酸稀释成1000ml的溶液为流动相,检测波长为250nm。理论板数按磺胺嘧啶峰计算应不小于1000。
测定法磺胺嘧啶取本品约0.75g,精密称定,置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液50ml,置超声浴中超声15分钟,冷却,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,离心;精密量取上清液1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取磺胺嘧啶对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得(另取本品,同时测定其相对密度,将重量换算成ml)。
甲氧苄啶取本品0.4g,精密称定,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜25ml,置超声浴中超声15分钟,冷却,用二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取经105℃干燥至恒重的甲氧苄啶对照品50mg,置100ml量瓶中,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得(另取本品,同时测定其相对密度,将重量换算成ml数)。
【作用与用途】抗菌药。主用于防治鸡大肠干菌,沙门氏菌感染。
【用法与用量】混饮每1L水鸡本品0.2~0.4ml连用5~7天
【注意事项】
【规格】200ml:磺胺嘧啶80g+甲氧苄氨嘧啶16g。
【贮藏】密封保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:复方 磺胺
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