盐酸去氧肾上腺素

盐酸去氧肾上腺素Yansuan QuyangshenshangxiansuPhenylephrine Hydrochloride

C₉H₁₃NO₂.HCl 203.67
本品为（R）-（-）-α-[（甲氨基）甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C₉H₁₃NO₂.HCl应为98.5%～102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为140～145℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-42°至-47°。
【鉴别】 （1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液1ml，摇匀，即显紫色；加乙醚1ml振摇，乙醚层应不显色。
（2）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集819图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】 酸度 取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～5.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水10.0ml使溶解，溶液应澄清无色。
酮体 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取10ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在310nm的波长处测定吸光度，不得大于0.20。
有关物质 避光操作。取本品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释制成每1ml中含约0.10mg的溶液，作为对 照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-三氯甲烷-浓氨溶液（80：5：15）为展开剂，展开，晾干，喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
炽灼残渣 不得过0.2%（通则0841）。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L） 50ml，再加盐酸5ml，立即密塞，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液 （0.05mol/L）相当于3.395mg的C₉H₁₃NO₂。
【类别】 α肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸去氧肾上腺素注射液