复方磺胺氯达嗪钠粉

复方磺胺氯达嗪钠粉

Fufang Huang’an Lüdaqinna Fen

Compound Sulfachlorpyridazine Sodium Powder

本品为磺胺氯达嗪钠、甲氧苄啶与蔗糖配制而成。含磺胺氯达嗪钠（C₁₀H₈ClN₄NaO₂S）应为标示量的90.0%～105.0%，含甲氧苄啶（C₁₄H₁₈N₄O₃）应为标示量的90.0%～110.0%。

【处方】 ⑴ ⑵

磺胺氯达嗪钠100g磺胺氯达嗪钠625g

甲氧苄啶20g 甲氧苄啶125g

辅料 加至1000g辅料 加至1000g

【性状】 本品为淡黄色粉末。

【鉴别】（1） 取本品适量（约相当于甲氧苄啶1mg），置分液漏斗中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml与氯仿5ml，轻轻振摇，静置，分取氯仿层，加稀硫酸5ml，振摇，加碘试液数滴，水层即生成黄褐色沉淀。

（2） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中磺胺氯达嗪钠和甲氧苄啶主峰的保留时间应分别与对照品的保留时间一致。

（3）本品的水溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录 页）。

【检查】 粒度 本品应全部通过二号筛，三号筛通过率不得少于70%。

水分 取本品，照水分测定法（附录 页，第一法）测定，含水分不得过3.0%。

其他 应符合粉剂项下有关的各项规定（附录 页）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录 页）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸溶液-乙腈（90：18）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按甲氧苄啶峰计算，应不低于1600，甲氧苄啶峰和磺胺氯达嗪钠峰的分离度应符合要求。

测定法 取本品适量（约相当于磺胺氯达嗪钠0.2g和甲氧苄啶40mg），精密称定，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇，用甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺氯达嗪钠、甲氧苄啶对照品，同法测定；按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】 磺胺类药。

【贮藏】 遮光，密闭保存。