碘硝酚注射液
DianxiaofenZhusheye
DisophenolInjection
本品为碘硝酚的灭菌溶液。含碘硝酚(C6H3I2NO3)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为黄色澄明的粘稠液体。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于碘硝酚0.4g),加0.1mol/L盐酸溶液5ml,加水20ml,摇匀,滤过,残渣置坩埚中,小火加热,即产生紫色的碘蒸气。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录页)测定,在234nm±2nm、282nm±2nm与407nm±2nm波长处有最大吸收。
【检查】pH值应为7.0~8.5(附录页)。
无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录页),应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录页)。
【含量测定】精密称取本品适量(约相当于碘硝酚0.2g),置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录页),在407nm波长处测定吸收度;另取本品,同时测定相对密度(附录页),将供试品重量折算成ml数,按C6H3I2NO3的吸收系数(E)为411计算,即得。
【类别】同碘硝酚。
【规格】(1)20ml:4g(2)250ml:50g(3)10ml:0.5g(4)20ml:1g 【贮藏】遮光,密闭保存。