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盐酸肾上腺素注射液

Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye

Epinephrine Hydrochloride Injection

本品为肾上腺素加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含肾上腺素(C9H13NO3)应为标示量的85.0%~115.0%。

本品中可加适宜的稳定剂。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。

【鉴别】取本品2ml,加三氧化铁试液1滴,即显翠绿色;再加氨试液1滴,即变为紫色,最后变成紫红色。

【检查】pH值应为2.5~5.0(附录40页)。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节pH值至3.0±0.1作为流动相;检测波长为280nm。理论板数按肾上腺素峰计算应不低于3000。

测定法精密量取本品适量(约相当于肾上腺素3mg),置25ml量瓶中,加醋酸溶液(1→25)稀释至刻度,摇匀,精密量取20m注入液相色谱仪,记录色谱图;另取肾上腺素对照品适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.12mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】同肾上腺素。

【用法与用量】皮下注射一次量马、牛2~5ml羊、猪0.2~1.0ml犬0.1~0.5ml静脉注射一次量马、牛1~3ml羊、猪0.2~0.6ml犬0.1~0.3ml

【注意】本品如变色即不得使用。

【规格】(1)0.5ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)5ml:5mg

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
关键字:盐酸 肾上腺素
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