| 通用名 | 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION |
| 拼音名 | YANSUANZUOYANGFUSHAXINGLUHUANA ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 喹诺酮类 |
| 性状 | 本品为淡黄绿色澄明液体。 |
| 药理毒理 | 本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的 2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆 菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌 活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原 体等也有良好的抗菌作用。 |
| 药代动力学 | 国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相 似（见表） 左氧氟沙星0.3g静注（n＝8）和口服（n＝12）后 药代动力学参数的平均值 给药途径 峰浓度（μg/ml） 曲线下面积 [AUC（0～48）] （μg·h/ml） 半衰期（h） 肾清除率 （ml/min） 静 注 6.27 20.73 6.28 145.55 口 服 4.04 22.62 6.48 162.80 曲线下面积 [AUC（0～48）] 多剂量静注研究中（0.3g每日两次静脉滴注，共6天），其血药浓度于24～48 小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml，表明无 明显蓄积。 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。肾功能减退 的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量 调整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。 |
| 适应症 | 本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、 支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆 腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、 肛脓肿等。 5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7.其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用 甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 |
| 用法用量 | 静脉滴注：成人一日400ml（0.4g），分2次静滴。重度感染患者及病原菌对 本品敏感性较差者（如铜绿假单胞菌），每日最大剂量可增至600ml（0.6g），分2次 静滴。 |
| 不良反应 | 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等 胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一 过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反 应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常 等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 |
| 禁忌症 | 对喹诺酮类药物过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与 其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。 2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。 肌酐清除率 50～80ml/min 正常剂量 20～49ml/min 首剂0.4g,以后每24小时0.2g 10～19ml/min 首剂0.4g,以后每48小时0.2g 3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率小于0.1%）。在接受本品 治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本 品。 4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治 疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇 等。 5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须 立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 6.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 妊娠、哺乳期妇女禁用。 |
| 儿童用药 | 18岁以下患者禁用。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，以调整剂 量。 2.与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。 3.与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 4.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因 此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予 适当处理。 |
| 药物过量 | 左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 |
| 贮藏 | 遮光、密闭、在阴凉处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸左氧氟沙星 | ||||||||
| 化学名 | （S）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN ZUOFUSHAXING | ||||||||
| 英文名： | LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 13392-28-4 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H20FN3O4·HCl·H2O | ||||||||
| 分子量 | 415.85 | ||||||||
| 规 格 | 氧氟沙星0.1g/100ml | ||||||||
| 通用名 | 氯化钠 | ||||||||
| 化学名 | 氯化钠 | ||||||||
| 拼音名 | LUHUANA | ||||||||
| 英文名： | SODIUM CHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 7647-14-5 | ||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | NaCl | ||||||||
| 分子量 | 58.44 | ||||||||
| 规 格 | 0.9g/100ml | ||||||||