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Yiweijunsu Zhusheye
INJECTIO IVERMECTINI
本品为伊维菌素与甘油甲醛,丙二醇等溶剂配置二成的灭菌溶液。含伊维菌素B1(B1a+B1b)应为指示量的90.0~110%。 【处方】 【制法】 【性状】本品为无色澄明液体,略粘稠。 【鉴别】 【检查】水分,取样品,照水分测定法测定,含水分不得过1.0%。 无菌取样品5ml,加灭菌水制成每1ml中含5000单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查应符合规定。 热源取本品,依法检查,剂量按家兔,每1kg体重注射0.2mg,应符合规定. 有关物质照照含量测定项下的方法,记录色谱图,依次量取伊维菌素B1a B1b峰面积,按峰面积归一法计算,伊维菌素B1b不得过15.0%。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定。 【含量测定】照高效液相色谱法测定。 系统试用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长245nm,理论板数按B1b峰计,应不低于2500,伊维菌素B1a、B1b峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取本品质量,加甲醇制成每1ml中约含伊维菌素B1 200μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,另取伊维菌素B1标准品适量,同法测定,按外标法,以峰面积计算,即得。 【作用与用途】抗生素类药。对线虫,昆虫和螨虫均有驱杀作用。主要治疗家畜线虫病,螨病和寄生性昆虫病。 【用法与用量】皮下注射 一次量 每1kg体重 牛,羊0.2mg 猪0.3mg 【注意事项】羊宰前20天,猪宰前28天停止给药;用药后28天内所产如制品及乳制品不得供人使用。 【规格】(1)5ml:0.05g(50000单位) (2)50ml:0.5g(500000单位) (3)100ml:0.1g(1000000单位) 【贮藏】遮光,密闭保存。 【制剂】 农业部部颁《兽药质量标准》1996年(第一册)
关键字:菌素 注释
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