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本品为伊维菌素与玉米芯细粉及抗氧剂等配制而成。含伊维菌素B1(B1a B1b)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为淡黄色至淡褐色粗粉。
【鉴别】
【检查】粒度本品应全部通过二号筛,四号筛通过率不超过40%。
有关物质照含量测定项下的方法,记录色谱图,依次量取伊维菌素B1a、B1b峰面积,按峰面积归一法计算,伊维菌素B1b应不得过15.0%。
干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录36页)。
重金属取本品1.0g,依法检查(第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌混匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与23ml,使溶解,依法检查,应符合规定(0.0002%)。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长245nm。伊维菌素B1a、B1b的分离度应符合要求。
测定法取本品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含伊维菌素0.2mg的溶液,精密量取10?l注入液相色谱仪,记录色谱图;另取伊维菌素B1b对照品适量,同法测定,按外标法,以峰面积计算,即得。
【作用与用途】用伊维菌素注射液。
【用法与用量】混饲每1000kg饲料猪2g连用7天
【注意事项】
【规格】100g:0.6g 【贮藏】遮光、密闭,在阴凉、干燥处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:菌素
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