| 通用名 | 盐酸乙胺丁醇片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | ETHAMBUTOL HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN YI'ANDINGCHUN PIAN |
| 药品类别 | 抗结核病药 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 药理毒理 | 本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干 扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未 发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。 |
| 药代动力学 | 口服后经胃肠道吸收75%～80%。广泛分布于全身组织和体液中（除脑脊液外）。 红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍，并可持续24小时；肾、肺、唾液和尿内 的药浓度较高；但胸水和腹水中的浓度则较低。本品不能渗入正常脑膜，但结核性脑膜 炎患者脑脊液中可有微量。其分布容积为1.6L/Kg。蛋白结合率约为20%～30%。口服2～ 4小时血药浓度可达峰值，半衰期（T1/2）为3～4小时，肾功能减退者可延长至8小时。 主要经肝脏代谢，约15%的给药量代谢成为无活性代谢物。经肾小球滤过和肾小管分泌 排出；给药后约80%在24小时内排出，至少50%以原形排泄，约15%为无活性代谢物。 在粪便中以原形排出约20%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇 可经血液透析和腹膜透析从体内清除。 |
| 适应症 | 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及 非典型分枝杆菌感染的治疗。 |
| 用法用量 | 1. 成人常用量 与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服； 或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。结 核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg,每日一次 顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15～25mg/kg，一次顿服； 2. 小儿常用量 13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。 |
| 不良反应 | 1. 发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小（视神经炎每 日按体重剂量25mg/kg以上时易发生）。视力变化可为单侧或双侧； 2. 发生率较少者为畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关节）、病变关节表面皮肤 发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）； 3. 发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应；或麻木，针刺感、烧灼痛或手 足软弱无力（周围神经炎）。 |
| 禁忌症 | |
| 注意事项 | 1. 对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高； 2. 下列情况应慎用：痛风、视神经炎、肾功能减退； 3. 治疗期间应检查： 眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程 长，每日剂量超过15mg/kg的患者； 血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应 定期测定； 4. 如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效 血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服； 5. 乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本 品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用； 6. 鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾 功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需 减量。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1. 乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实 验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形； 在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实， 孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚； 2. 乙胺丁醇可分布至乳汁，浓度与血药浓度相近，虽然在人类中未证实有问题，哺 乳期妇女用药须权衡利弊。 |
| 儿童用药 | 13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推荐用 于13岁以下儿童。 |
| 老年患者用药 | 老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。 |
| 药物相互作用 | 1. 与乙硫异烟胺合用可增加不良反应； 2. 与氢氧化铝同用能减少本品的吸收； 3. 与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸乙胺丁醇 | ||||||||
| 化学名 | [2R,2[S-（R*,R*）]-R]-（+）2,2'-（1,2-乙二基二亚氨基）-双-1-丁醇二盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN YI'ANDINGCHUN | ||||||||
| 英文名： | ETHAMBUTOL HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C10H24N2O2·2HCl | ||||||||
| 分子量 | 277.23 | ||||||||
| 规 格 | 0.25g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸乙胺丁醇胶囊 |