| 通用名 | 盐酸林可霉素口服溶液 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE ORAL SOLUTION |
| 拼音名 | YANSUAN LINKEMEISU KOUFU RONGYE |
| 药品类别 | 其他 |
| 性状 | 本品为红棕色透明液体，味甜。 |
| 药理毒理 | 1.药理 本品属林可霉素类抗生素。抗菌谱与红霉素相似但较窄。对革兰阳性菌如葡萄球菌 属（包括耐青霉素株）、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰阴性 厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球 菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感。革兰阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌 属及支原体属均对本品耐药。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交 叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性。 本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细 胞的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。 2.毒理： 本品的半数致死量（LD50）：小鼠静脉注射为214mg/kg，口服为4000mg/kg；大鼠口 服为4000mg/kg。 |
| 药代动力学 | 本品口服后在胃肠道迅速吸收，不被胃酸破坏。空腹口服本品，仅20%～30%被吸收， 进食后服用则吸收更少。口服本品0.5g,2～4小时内达血药峰浓度（Cmax），对多数革兰阳 性菌可维持最低抑菌浓度（MIC） 达6～8小时。吸收为除脑脊液外，广泛及迅速颁于 各体液和组织中，包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环，在胎儿血中的浓度右达母 体血药浓度的约25%。蛋白结合率为77%～82%。本品主要在肝中代谢，部分代谢物具抗 菌活性。小儿的代谢率较成人为高。血消除半衰期（t1/2?）为4～6小时，肾功能减退时， t1/2?可延长至10～20小时；肝功能减退时，t1/2?延长至9小时。 本品经胆道、 肾和肠道 排泄，口服后约40%以原形随粪便排出， 9%～30%以原形自尿中排出。本品可分泌入乳汁 中。血液透析及腹膜透析不能清除本品。 |
| 适应症 | 本品适用于葡萄球菌属、化脓性链球菌、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、 皮肤软组织感染、女性生殖道和盆腔感染及腹腔感染等。 有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者，本品可用作替 代药物。 |
| 用法用量 | 口服。宜空腹服用。 成人 一次1.5～2g，分3～4次服用。 4周及4周以上小儿 按体重一日30～60mg/kg，分3～4次服用。 【不良反应】 1.胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严 重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜 性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 2.血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板 减少等；罕见再生障碍性贫血。 3.过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等， 罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。 4.肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5. 其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 |
| 不良反应 | |
| 禁忌症 | 对本品和林可霉素类过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.下列情况应慎用： （1）胃肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎 （本品可引起伪膜性肠炎）。 （2）肝功能减退。 （3）肾功能严重减退。 （4）有哮喘或其他过敏史者。 2.对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。 3.对实验室检查指标的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶 可有增高。 4.用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能， 需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复；中等至重症患者需补充水、电 解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发， 可再次口服甲硝唑，仍无效时可改用万古霉素（或者去甲万古霉素）口服，一次125～ 500mg，每6小时1次，疗程5～10日。 5.为防止急性风湿热的发生，用本品治疗溶血性链球菌感染时，疗程至少为10日。 6.本品偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染， 需采取相应措施。 7.疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。 8. 严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常者，采用高剂量时需 进行血药浓度监测。 9.本品不能透过血-脑脊液屏障，故不能用于脑膜炎。 10.不同细菌对本品的敏感性可有相当大的差异，故药敏试验有重要意义。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1. 本品吸收入血后，可迅速经胎盘进入胎儿循环，在胎儿血中的浓度可达母体血药 浓度的约25%，并可在胎儿肝中浓缩，故孕妇禁和。 2. 本品可分泌至母乳中，故哺乳期妇女慎用，使用本品时暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 出生4周以内的婴儿禁用本品。其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。 |
| 老年患者用药 | 患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观 察。 |
| 药物相互作用 | 1.本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻 痹（呼吸暂停），在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2.本品与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，在疗程中甚至在疗程后数周有引起 伴严重水样腹泻的假膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和 加剧，故本品不宜与抗蠕动止泻药合用。与含白陶土止泻药合用时，本品的吸收将显著 减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间（至少2小时）。 3.本品具神经肌肉阻断作用，可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。本 品与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱，为控制重症肌无力的症状，在 合用时抗肌无力药的剂量应予调整。 4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑本品与细菌核糖体50S亚基的结 合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。 5.与阿片类镇痛药合用时，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因 相加而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密 切观察或监护。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸林可霉素 | ||||||||
| 化学名 | 6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN LINKEMEISU | ||||||||
| 英文名： | LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 7179-49-9 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H34N2O6S·HCl·H2O | ||||||||
| 分子量 | 461.02 | ||||||||
| 规 格 | 按林可霉素计 （1）10ml:0.5g （2）100ml:5g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸林可霉素胶囊、盐酸林可霉素片、盐酸林可霉素注射液 |