盐酸萘甲唑啉

盐酸萘甲唑啉Yansuan NaijiazuolinNaphazoline Hydrochloride

C₁₄H₁₄N₂·HCl 246.74
本品为4，5-二氢-2-（1-萘甲基）-1H-咪唑盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₄H₁₄N₂·HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中极微溶解，在乙醚中不溶。
【鉴别】 （1）取本品约20mg，加稀盐酸数滴与水5ml溶解后，加硫氰酸铬铵试液数滴，即发生紫红色沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集385图）一致。
（3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.10mg、0.20mg与0.30mg的溶液，作为对照溶液（1）、（2）与（3）。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各10ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-二乙胺（100：2）为展开剂，展开，晾干，在105℃加热1小时，放冷，在饱和碘蒸气中显色至对照溶液（1）、（2）与（3）均显示明显色斑，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（1）、（2）与（3）的主斑点比较，杂质总量不得过2.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.2%（通则0841）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml，振摇溶解后，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于24.67mg的C₁₄H₁₄N₂·HCl
【类别】 血管收缩药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 （1）盐酸萘甲唑啉滴眼液 （2）盐酸萘甲唑啉滴鼻液