盐酸利多卡因注射液
Yansuan Liduokayin Zhusheye
Lidocaine Hydrochloride Injection
本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因（C14H22N2O·HCl）应为标示量的95.0% ~ 105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品，照盐酸利多卡因项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 照高效液相色谱法（附录0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3ml和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液32.5ml，置1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）-乙腈（50：50）用磷酸调节pH值至8.0为流动相；检测波长为254nm。理论板数按利多卡因峰计算不低于2000。
测定法精密量取本品适量（约相当于盐酸利多卡因100mg），置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利多卡因对照品约85mg，精密称定，置50ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液0.5ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以1.156，即得。
【作用与用途】 局部麻醉药。用于表面麻醉、传到麻醉、浸润麻醉和硬外膜麻醉。
【用法与用量】 推荐剂量使用有时出现呕吐；过量使用主要有嗜睡、共济失调、肌肉震颤等；大剂量吸收后可引起中枢兴奋如惊厥，甚至发生呼吸抑制。
【注意事项】（1）当本品用于硬膜外麻醉和静脉注射时，不可加肾上腺素。
（2）剂量过大易出现吸收作用，可引起中枢抑制、共济失调、肌肉震颤等。
【规格】（1）5ml：0.1g（2）10ml：0.2g（3）10ml：0.5g（4）20ml：0.4g
【贮藏】<span "> 密闭保存。