盐 酸 氯 丙 嗪 片
Yansuan Lübingqin Pian
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
本品含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S·HCl)应为标示量的93.0% ~ 107.0%。
【性状】 本品白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),加水5ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过;滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】有关物质<span "> 避光操作。取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪20mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸氯丙嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液。照盐酸氯丙嗪有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。
溶出度 避光操作。取本品,照溶出度与释放度测定法(附录0931第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中含盐酸氯丙嗪5μg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录0401),在254nm的波长处测定吸光度,按C17H19ClN2S·HCl的吸收系数()为915计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101)。
【含量测定】 避光操作。取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),置100ml量瓶中,加溶剂[盐酸溶液(9→1000)]70ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀;照紫外-可见分光光度法(附录0401),在254nm的波长处测定吸光度,按C17H19ClN2S·HCl的吸收系数()为915计算,即得。
【作用与用途】 镇静药。用于强化麻醉以及使动物安静等。
【用法与用量】 以盐酸氯丙计。内服:一次量,每1kg体重,犬、猫2 ~ 3mg
【不良反应】 过大剂量可使犬、猫等动物出现心律不齐,四肢与头部震颤,甚至四肢与躯干僵梗等不良反应。
【注意事项】 (1)禁止用作食品动物促生长剂。
(2)过量引起的低血压禁用肾上腺素解救,但可选用去甲肾上腺素。
(3)有黄疸、肝炎、肾炎的患畜及年老体弱动物慎用。
(4)用药后能改变动物的大多数生理参数(呼吸、心率、体温等),临床检查时需注意。
(5)动物可食组织中不得检出。
【规格】 (1)12.5mg (2)25mg (3)50mg
【贮藏】 遮光,密封保存。