盐酸氯丙嗪

盐 酸 氯 丙 嗪

Yansuan Lübingqin

Chlorpromazine Hydrochloride

C₁₇H₁₉ClN₂S·HCl  355.33

本品为N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₇H₁₉ClN₂S·HCl不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或乳白色结晶性粉末；有微；有引湿性；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚或苯中不溶。

熔点  本品的熔点（附录0612）为194 ~ 198℃。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。

（2）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录0401）测定，在254nm与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸光度约为0.46。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（附录0301）。

【检查】溶液的澄清度与頦色 避光操作。取本品20mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录0512）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充柱；以乙腈-0.5%三氟乙酸（50：50）（用四甲基乙二胺调节pH值至5.3）为流动相；检测波长为254nm。 精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录0831）。

炽灼残渣   镇静药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）盐酸氯丙嗪片 （2 ）盐酸氯丙嗪注射液