C22H24N2O8·HCl·1/2C2H5OH·1/2H2O 512.93
本品为6-甲基-4-（二甲氨基）-3，5，10，12，12α-五羟基-1，11-二氧代-1，4，4α，5，5α，6，11，12α-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。按无水无乙醇物计算，含多西环素（C22H24N2O8）应为88.0%～94.0%。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中几乎不溶。
【性状】本品为淡黄色或黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
比旋度取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录36页），以无水无醇物计算，比旋度为-105°至-120°。 【鉴别】（1）取本品约0.5mg，加硫酸2ml，即显黄色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与盐酸多西环素对照品主峰的保留时间一致。 （3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。 【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录40页），pH值应为2.0～3.0。 光吸收取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（附录17页），在349nm的波长处测定，吸收度为0.28～0.3l。 有关物质取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中合0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含4μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的蜂高约为记录仪满量程的10%，再取供试品溶液及对照溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液如显杂质峰，土霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的一半（1.0%），美他环素与β-多西环素峰面积分别不得大于对照溶液主峰 面积（2.0%）。 杂质吸收度取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）制成每1ml中含10mg的溶液，照分光光度法（附录17页），在490nm的波长处测定，吸收度不得过0.12。 乙醇精密量取无水乙醇0.5ml，置100ml量瓶中，加0.05%（ml/ml）丙醇内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用0.05%（ml/ml）丙醇内标溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品约1.0g，精密称定，置另一10ml量瓶中，加0.05%（ml/ml）丙醇内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（附录27页），用二乙烯基-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，乙醇峰与内标物质峰的分离度应符合规定，在柱温135℃，进样口、检测器温度150℃下，分别测定，含乙醇量应为4.3%～6.0%（g/g）（20℃ 时乙醇相对密度为0.790g/ml）。 水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法A）测定，含水分应为1.5%～3.0%。 炽灼残渣取本品1g，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过0.2%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适用范围应大于8）；以0.05mol/L，草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（65：30：5）用氨试液调节pH值为8.0±0.2为流动相；柱温35℃；检测波长为280nm。精密称取土霉素标准品、美他环素标准品、β-多西环素对照品及多西环素对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中分别约含0.08mg的混合溶液，进样测试。理论板数按多西环素峰计算应不低于1500。多西环素和β-多西环素峰的分离度应符合规定。
测定法取本品40mg，精密称定，置50ml量瓶中，用0.0lmol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取20μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取多西环素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】【注意】同土霉素。 【用法与用量】内服一次量每1kg体重猪、驹、犊、羔3～5mg犬、猫5～10mg禽15～25mg一日1次连用3～5日 【贮藏】遮光，密闭保存。【制剂】盐酸多西环素片