【药品名称】盐酸甲氯芬酯胶囊
拼音名YansuanJialufenzhiJiaonang 英文名:MECLOFENOXATEHYDROCHLORIDECAPSULES
来源(分子式)与标准本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3.HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水5ml,振摇,滤过,取虑液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)项试验,显相的反应。
(2)取本品,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
(3)取本品适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇,滤过,取虑液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(4)(5)项试验,显相的反应。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯0.5g),置蒸馏瓶中,加水300ml,小心沿壁加入40%氢氧化钠溶液50ml,使成一液层。连续蒸馏装置,另取4%硼酸溶液40ml作为吸收液,加入甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀,加热蒸馏,待蒸馏完全后,吸收液用硫酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3.HCl。
【类别】同盐酸甲氯芬酯。
【剂量】同盐酸甲氯芬酯。
【注意】同盐酸甲氯芬酯。
【规格】0.1g 【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:盐酸