盐酸小檗碱胶囊

【药品名称】盐酸小檗碱胶囊
拼音名YansuanXiaobojianJiaonang
英文名：BERBERINEHYDROCHLORIDECAPSULES
来源（分子式）与标准本品含盐酸小檗碱（C20H18ClNO4·2H2O）2应为标示量90.0～110.0％。
【检查】 干燥失重
　　取本品的内容物，混合摇匀，在100℃干燥5小时，减失重量不得过12.0％（附录ⅧL）。
　　其他
　　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。
【鉴别】取本品内容物适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热使盐酸小檗碱溶解，滤过，照下述方法试验：
　　（1）取滤液5ml，加氢氧化钠试液2滴，显橙红色，放冷，加丙酮4滴，即发生浑浊，放置后，生成黄色沉淀；取上清液，加丙酮1滴，如仍发生浑浊，再加丙酮适量使沉淀完全，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　（2）取滤液0.5ml，加稀盐酸2ml，搅拌，加漂白粉少量，即显樱红色。
　　（3）取滤液0.2ml，置白瓷皿中，加硫酸1ml溶解后，加5％没食子酸的乙醇溶液3滴，置水浴上加热，即显翠绿色。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密量取适理量（约相当盐酸檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml,搅拌使盐酸小檗碱溶解，放冷，移入250ml量瓶中，精密加重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）50ml，加水至刻度，振摇5分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液100ml，置250ml具塞锥形瓶中，加碘化钾2g，振摇使溶解，加盐酸溶液（1→2）10ml，密塞，摇匀，在暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失溶液显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于13.60mg的C20H18ClNO4·2H2O。
【类别】同盐酸小檗碱。
【剂量】同盐酸小檗碱。
【规格】0.1g 【贮藏】遮光，密闭保存。